基本的要求就是仿制药的纯度不能低于原研药纯度，而且单杂也不能超过原研药。如果仿制药的纯度和质量不达标就无法通过一致性评价，也就没有资格参与集采竞标。
如果一家药企可以通过改进工艺使得药品纯度更高，杂质更少，不仅更容易获得市场的认可，药品价格可以卖的更高，甚至可以向药监局申请提升药品质量标准，把竞争对手排除在外以取得市场优势。
总之，药物制剂环节的技术含量很重要，决定了一个仿制药的药效到底是原研药的40%，60%，还是80%。
研发水平和制造工艺上的差距，造成了普通老百姓所面临的窘境，那就是创新药买不起，仿制药效果差。
即便三清这样的药企愿意投入金钱和人力生产仿制药，那也不是一时之间所能改变的。
多数病人宁愿选择买高价的进口药，也不买廉价的国产仿制药，这样的情况或许在未来很长一段时间内仍会普遍存在。
三清目前立项的氯巴占仿制药，是直接购买国外的原研药，进行参比制剂，从而开发自己的处方工艺，即便这一步也需要好几个月时间。
如果有现成的处方工艺，完全可以省略掉这几个月的时间，直接做药效一致性的临床试验，那么上市时间可以大大加快。
“就等样品的检测结果出来，先看看那小子到底是不是在吹牛吧。”
卫康心怀疑虑地等到下午，差不多把手头上的事情都处理了，便朝着样品检测的实验室而去。
刚出门，迎头碰上闻人龙，他远远扯着嗓子喊道：“老板，稀奇事啊稀奇事，听说有个假药贩子来咱这里卖药方？呵呵，也不看这是什么地方？”
卫康一时无语，这人家好好一个药学硕士出身的药师，怎么就成了假药贩子了？真是以讹传讹，再说人家也不是来卖药方的，是来提供工艺技术资料。
他不由摇摇头，大踏步走进实验室。
刚进去，就看到黑压压一群人聚在一起，嗡嗡嗡的议论声不绝于耳。
闻人龙后脚跟进来，见状顿时一声吼：“你们在干嘛？”
人群顿时噤声，哗啦啦散开，露出最里面的人来，正是李忠，他此时手上拿着一沓检测报告，正一脸兴奋地在嘟囔着。
“哇，样品中杂质种类和含量实测值大大低于参比制剂。未检测到新杂质。”
“在四种溶出介质中的溶出曲线对比显示，样品均一性极高，溶出结果变异系数都低于3%。”
“药品在高温，高湿，光照试验下，通过强制降解试验和影响因素试验的对比以后，显示稳定性极高。”
“真见鬼，要不是辅剂含量不一样，我还以为自己测试的是原研药！”
“咳咳！”卫康咳嗽一声道：“李忠，你做完检测了？结果怎么样？”
李忠抬头看过来，两眼放光道：“卫总，这个样品太棒了，我就做了成分检测，跟原研药没差别，我还需要一点时间做做生物等效性试验，才能提交最终结果。”
“什么？真这么厉害？”闻人龙上前劈手夺过检验报告，仔细地看起来。
他看完以后，顿时惊叹道：“可以啊，这就是那假药贩子的自制药吗？这个工艺水准有点东西的，不比外企原研药差了。而且这个晶型结构也不一样，既稳定又不过于稳定，做到了极好的平衡。”
“杂质含量也很低，这样一来，副作用也会大大降低。牛逼啊！”他看出的东西明显比李忠多多了，顿时对这份样品的制剂工艺大加赞赏。
说完，他一拍大腿，笑嘻嘻地凑过来道：“老板，这可是一位不可多得的晶型高级研究员啊，你看能不能招过来，放在我组里？”
话没说完，突然一个声音插进来道：“不行，这么厉害的人物，怎么也得归我们组才对。”
一看却是陈以清大踏步走了进来，伸手抢过检测报告，一边看一边啧啧赞叹了起来。
看完之后，他递给身后的唐缺，眼神却炙热无比地看向卫康：“卫总，我们组人多任务重，正需要一个厉害的晶型和制剂科学家，这人归我了。”
得了，这下实验室负责人都来齐了，看着还一个个气势汹汹的。
卫康顿时头大，他看向唐缺：“你呢，也是来抢人的？”
唐缺慢悠悠翻看检测报告，摇头道：“不是，我是来看热闹的。生物实验室暂时用不着。”
闻人龙顿时火大了：“你这是看不起化学家还是咋的？”
卫康赶紧说道：“这个要看人家自己的意愿，我去问问他吧。”
他看了看面前纹丝不动，一脸期待看着自己的几人，顿时明悟，于是当场掏出手机，打给顾闲。
“你好，顾闲是吗？我是卫康，是这样的，我们对你的制剂工艺非常有兴趣，顺便问一下，你愿意来三清工作吗？条件好说。”
过了一会，电话里传来顾闲不敢置